Home Farmakovigjilencë Hekur dekstran-Vërejtje e Kornizuar

Hekur dekstran-Vërejtje e Kornizuar

Iron dextran FDA e SHBA dhe American Regent kanë njoftuar profesionistët e kujdesit shëndetësorë që reaksione të tipit anafilaktik, përfshirë fatalitetet, kanë përcjellur administrimin parenteral të injeksioneve hekur dekstran. Vërejtja e Kornizuar është modifikuar të përfshijë informacionet vijuese:
  • Të administrohet një dozë testuese para dozës së parë terapeutike
  • Të vrojtojë për shenja ose simptoma të reaksioneve të tipit anafilaktik gjatë administrimit të hekur dekstran (Dexferrum)
  • Të jetë e qartë që reaksione fatale janë shfaqë gjatë dozës testuese dhe gjithashtu janë shfaqë kur doza  testuese është toleruar.
  • Të shënohet që pacienti me histori të alergjisë në barna ose alergji të shumëfishta në barna do të mund të jenë në rrezik të rritur nga reaksionet e tipit anafilaktik.
  •  Rekomandohet  që pajisja për reanimacion dhe personeli i trajnuar në detektimin dhe trajtimin e reaksioneve të tipit anafilaktik të jenë të gatshëm gjatë administrimit të injeksionit hekur dekstran (Dexferrum).

Raportet në databazën WHO Global ICSR, Vigibase:  

Hekur dekstran 

Numri i ngjarjeve:

Reaksionet anafilaktike: 58

Shok anafilaktik: 139

Reaksioni anafilaktoid: 183  

Referenca: Informacion për sigurinë, US FDA,  Tetor 2009

(www.fda.gov).

Share